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    甘德动态

    医疗器械经营许可备案办理需要哪些条件?

    二类医疗器械经营备案申请材料要求:

    1.第二类医疗器械经营备案表

    2.营业执照和组织机构代码证复印件

    3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

    4.组织机构与部门设置说明

    5.经营范围、经营方式说明;

    6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

    7.经营设施、设备目录;

    8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

    9.经办人授权证明。

    医疗器械经营许可需要哪些流程?

    1,营业执照,

    2,公章

    3,法人身份证复印件

    4,租房合同复印件和房产证复印件

     

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